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病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)

第一章总则

第一条为加强我院病原微生物实验室生物安全管理,防止病原体通过实验室向外环境扩散和实验室感染,保护实验室工作人员和公众的健康,根据卫生部《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-20XX)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-20XX)和《人间传染的病原微生物名录》(以下简称《名录》)制定本规定。

第二条我院对病原微生物实验室实行“依法管理、分级负责、保障安全”的管理原则。第三条本规定适用于我院范围内的病原微生物实验室。

第四条本规定为我院病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。

第二章管理要求

第一节组织管理

第五条院实验室生物安全委员会对本单位实验室生物安全负责,其主要职责是:

(一)负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人;

(二)负责组织制订(修订)和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程;

(三)负责组织对涉及的生物因子、使用动物、蛋白及基因等高生物安全风险科研项目的研究方案进行审查和风险评估;

(四)负责对本单位实验室生物安全防护,微生物菌(毒)种和生物样本采集、储存、运输、使用、处置,实验室安全操作,实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查;

(五)负责组织贯彻落实上级主管部门发布的有关实验室生物安全法规及文件;

(六)负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态;

(七)负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况;

(八)组织生物安全知识培训;

(九)负责对全院实验室生物安全进行技术咨询和指导工作。

第六条实验室负责人为实验室生物安全第一责任人,其主要职责是:

(一)全面负责实验室生物安全工作;

(二)决定并授权进入实验室的工作人员;

(三)监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权做出停止实验的决定;(四)任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作;

(五)负责制定和实施实验室应急处置预案;

(六)负责实验室安全事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向院实验室生物安全委员会或责任人报告;

(七)负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等,实施前的生物安全审查。第七条实验室生物安全管理员的主要职责是:

(一)负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作;

(二)就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查;

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